ニュース fry_ysnb1951

米当局、新バージョンのコロナワクチンを承認予定――しかし人体の治験は済んでいない件

46 FDA | Here's another headline from last week: "The FDA an… | Flickr

今週、新コロナワクチンが承認予定

今週、FDA（米食品医薬品局）が新たなバージョンのコロナワクチンを承認する予定だと報じられています。

現在のワクチンは、初期のウィルスには効果があるとされているものの、BA.5のような最新のオミクロン亜種には効果がないとして、FDAが6月にBA.5に対応するようメーカーに要請していたとのこと。

こうして製作された新しいワクチンは、従来のものに若干の変更が加えられているという。

しかし新ワクチンは人体での治験は終了しておらず、FDAは

・マウスによる試験データ
・他の二価mRNA コロナブースターの臨床試験データ
・現行のコロナワクチンのRWE
・二価BA.4、BA.5ワクチンの非臨床試験データ

などによって総合的に判断するとしています。

FDA長官「安全だー」

ファイザーとモデルナは先週、追加ワクチンの改良版の認可を申請しました。これはオリジナルのレシピと、オミクロン株BA.4、BA.5の防御を半分にしたものだという。

FDAのロバート・カリフ長官は

「何百万人もの人に投与された現在のmRNA COVID-19ワクチンから得られた現実の証拠が、このワクチンが安全であることを示しています。これまでの経験からわかるように、安全性に影響を与えることなく株を変更することができます。」とツイッターに投稿しています。

賛否両論

ただFDA顧問のポール・オフィット博士は、臨床試験のデータを待ちたい、と述べています。

「マウスのデータに基づいて、何百万、何千万という量を人々に投与を進めることに違和感を覚える」とし、人々にリスクを求めるのはフェアじゃない、とコメントしました。

一方、ヴァンダービルト大学メディカルセンターのウィリアム・シャフナー教授は、「臨床実験の結果を待っていたら、春になってしまう」とし、「これは以前のワクチンのアップデートに過ぎないんだ」と主張しています。

新ワクチンが承認されたとして、日本はどうするんでしょうかね。

まあ今の感染の勢いからすれば、答えは明らかな気もします。

私は以前、天体の流れからして第7波は意外と長引きそうと予想しましたが。

※当ブログでは主流メディアでなかなか報じられず、検索されない情報を取り上げています。ぜひブックマークなどをご利用ください。またあなたの大切な人や、教えたい人にお知らせ・共有してください。

ホロスコープ・実例サンプルリーディング動画

2023年4月1日
※山羊座時代から水瓶座時代へと変わる過渡期です。今後、世の中の流れが変わっていきます。 そんな中で自分のホロスコープはどうなのか、鑑定・ご相談など受け賜っております。
詳しくは→こちら
いまホットな話題

RECOMMENDこちらの記事も人気です。